たまたま御承知のような一製剤所の不注意のありましたために、しかもそれが國家の檢定の目をくぐりまして、かような悲惨な事件が起きて何ともおわび申し上げようもないことをしでかしてしまつたわけでございますが、それからさらにあのことにつきましては、あるいはさらに從來より一層嚴密な國家檢定をするように規則等を改めますとか、あるいはさらに製剤所は檢定だけでは間に合いませんから、技術も人も十分そろつたいい製剤所でかようなものはさせるというようなことにいたしますとか
これは血清とかワクチン類とか、さようなものの檢定——御承知のようないろいろの問題も起りますので、國家檢定の関係を十分に整備いたしたいという意味合から、ここに増員並びにそれらに要する経費を計上してあるわけであります。 特に御説明申上げまするおもなる点は大体以上の通りでありますが、詳細は御質問によりましてお答え申し上げたいと思います。
これは非常に不幸な事実でありますけれども、無毒なものが八本引抜かれて來たので、実際は國家檢定を合格したのであります。そのためにこの一〇二三というワクチンの使用許可が出たのでありまして、この点については予研の方に手落ちはございません。
尚その外にこれも聞き及びかと思いますが、ヘキシルレゾルシンという藥が、これはアメリカから勧めたものでありますが、それを造ることになつて、丸剤にするということが非常にむつかしいので、やつと近頃その丸剤を造るのに成功しまして、國家檢定で配給に廻すことができるようになりましたが、極く最近でありますが、十万キロくらい、これが出る。
○政府委員（慶松一郎君） 今中山先生のおつしやいましたペニシリンでございますが、ペニシリンは全部國家檢定をやつておりまして、國家檢定の証のないのは、これは賣らしておらないわけであります。
第一の方につきましては、只今まで申上げましたようなふうに、製藥所が非常に製造の過程におきまして非常な間違いがありまして、國家檢定をして誤らしめた点につきましての責任につきましては、閉鎖処分或いは藥事法違反を以て告発することが適当である、こういう結論に到達いたしまして、それぞれ行政処分をいたしたのは以上の点を申上げた通りでございます。
併し尚更に分注しましてから後に又抜取檢査をするという方法を取らん限りは國民は安心して今後折角又、いよいよ安心だからというので、大臣が放送し、新聞に書きしたところがなかなかそれは本当にせんことがあるのじやなかろうかと思いますので、どうしても國家檢定方法を変えんければいかんじやなかろうかと思いますが、それに対しましてお考えを一つ伺いたいと思います。
○説明員（星野毅子郎君） 御指摘の國家檢定をいたしまして、檢査をいたしました上で販賣を許すという制度を置きまして、ジフテリア等のむづかしいものにつきましては、檢討をいたしておるのであります。ズルフアミン剤につきましても、錠剤と粉末につきまして國家檢定をしておるのであります。
事件の原因につきましてはただいま山崎議員がお運べになりました通りでありまして、いかなる製藥上の欠陷も、最後の國家檢定においては明らかに発見し得るような愼重なる検定方法を実施いたしておりますが、本件の場合は、四つの容器、つまり四つの製造工程ででき上りました製品を、一つの製造工程からでき上つたことく、一つの製造番号を付しまして檢定を申請いたした点にあります。
すなわち、厚生省檢定合格証紙を貼付してある薬品を法律に基いて強制的に注射した結果、かかる惨事を引起したのでありまして、國家檢定合格証紙を信用し、しかも適法に注射を行つた医師の側には、断じて責任はないのであります。 しかして、この猛毒を含む恐るべき毒殺注射薬は、大阪市にある日赤医薬学研究所で製造され、去る九月十六日付をもつて國家檢定に合格しているのであります。
まず一番の原液をつくりました製剤所側の責任と、それからこれを國家檢定をいたし、あるいは採取して参るというような仕事の第一線の官吏、公吏の側における責任と、第三はこれを監督いたします厚生省の責任というようにわけて申し上げる方がよいかと思いますが、その中でまず第一の製剤所の方における責任につきましては、これは先ほど大臣からも御答弁がありましたように、一應私どもの方としては適当でない、責任があるものというような
そもそもこのような生物学的製剤につきましては、旧藥事法第二十二條第三項に基く生物学的製剤製造檢定規則によつて製造の基準が定められ、予防衞生研究所で製品の國家檢定を行つておりますが、さらにまた都道府縣の吏員が監視員となつて巡視もし、製造業者は主任技術者として、厚生省が認めた資格のある医師その他細菌学的知識を有する者を置かなければならないこととされております。
一々檢定をやつておるものは、これは特殊なもの、すなわち黴毒の治療に使うマフアルゾールとか、サルチル酸ゾールの注射藥とか、あるいはスルフアミンゾールの注射藥等であつて、あとのものは今日においては拔取り檢査によつて取締つておるのでございますが、しかしそういう点で特に弊害の多いと考えられます注射藥については、國家檢定を要するようにいたすべく、目下私の局内において檢討いたしている次第でございます。
なおワクチンあるいは血清あるいは痘苗のごときものは、当然國家檢定を受けなければならないことになつておりまして、國家檢定を受けないものについては、これを一切賣らせないことになつております。國家檢定を通つたものでなければ賣らせないようにいたしておりまして、ただ國家檢定にある程度の時間と申しますか、日にちがかかりますことは、今日におきましてはなはだ遺憾でございます。
なおペニシリンあるいはスルフアミン劑とか細菌製劑というような重要醫藥品につきましては、これは國家檢定を實施いたしております。そうして品質の優良なものを確保するような努力を拂つておる次第であります。一應總括的な不良醫藥品取締りの方針だけを申し上げまして、詳しいお答えは次の機會竝びに御要求通り文書をもつていたします。